西达赛奈生物制造中心是什么？这篇带你了解
日期 ： 14-08-2021
西达赛奈生物制造中心 (Cedars-Sinai Biomanufacturing Center, CBC) 位于洛杉矶西好莱坞，是全美最佳综合医院之一，“西达赛奈医学中心”所拥有的面积 2,600 多平米全新的先进cGMP干细胞和生物制造设施。中心配置多个细胞生产和工艺开发洁净室，用于生产新一代细胞和基因治疗产品。
作为南加州和美国首屈一指的生物制造中心，西达赛奈 多年来在干细胞 (诱导性多能干细胞) 生物学、生物加工、转化医学、监管和制造 方面累积了丰富的专业知识和技术。
依托于西达赛奈再生医学研究所 (Cedars-Sinai Board of Governors Regenerative Medicine Institute) 的科学家和临床专家资源，西达赛奈生物制造中心致力于在生物样本库、个性化医疗和干细胞生物学方向进行开创性研究，开发世界一流的细胞和生物药物，将创新疗法推进用于新药临床试验，以加速科学发现。
凭借在符合 cGMP 标准到大规模生产细胞方面的综合专业知识，西达赛奈生物制造中心将克服挑战，通过开发创新技术、连接协议、扩大流程并满足食品和药品监督管理局（FDA）各项标准，为研究人员和转化科学家带来创新的细胞治疗解决方案。
GMP 生产能力包括但不限于：
○ 主细胞库和工作细胞库的建立和验证
● 工艺开发和优化
● 用于研发和验证的中试批次
● IND支持
● cGMP批量生产
○ 诱导性多能干细胞及其衍生物
○ CAR-T 和 NK 细胞疗法
○ 成体干细胞和祖细胞（神经、心脏、视网膜等）
○ 用于骨科/骨骼适应症的干细胞
西达赛奈生物制造中心拥有约 620 平米的洁净室空间，包括：
○ 7个细胞生产间
○ 1个细胞培养基制备间
○ 1个灌装室
●准备间
●冷冻室和液氮储藏室
●接收和存储室
●专业的生物反应器和 CliniMACS Prodigy全自动多功能细胞处理系统
西达赛奈生物制备中心拥有最新的临床级细胞分选仪、可放大的生物反应器系统和自动化细胞收集系统。此外还有近 500 平米的细胞培养实验室，专门服务于实用性干细胞专业培训、实用模块教学，以及为新一代从事生物制造的科学家提供专业培训。
生物制造中心设施服务于学术、临床和商业化研究人员，遵循研究使用的现行 cGMP 法规，为临床级细胞治疗产品的开发和放大生产提供支持；支持开发基于 iPSC 和基因编辑的细胞治疗产品；支持干细胞iPSC 和 cGMP 相关技术培训。
我们服务于：
西达赛奈医学中心内部医生和科学家
西达赛奈医学中心以外的学术组织
商业机构
关于西达赛奈
西达赛奈是总部位于加利福尼亚州洛杉矶市的非营利性的学术医疗机构。自1902年成立以来，西达赛奈医疗中心(Cedars-Sinai Medical Center)已发展成为全美最佳医院之一，常年位列《美国新闻与世界报道》评选的美国最佳医院荣誉榜前十。西达赛奈以其最优的临床患者照护、前沿的医学研究、创新与开发而闻名于世。西达赛奈凭借开创性的医学研究成果、影响未来医疗服务的教育项目以及广泛的社区公益活动，正竭力为患者照护和医疗技术的质量与创新设定新的标准。
西达赛奈医学中心使命：
提供领先和优质卓越的医疗健康服务
领导生物医学研究和创新医疗技术
教育和培训医生及医疗健康专业人士
服务并致力改善社区健康水平
了解西达赛奈国际
西达赛奈国际(Cedars-Sinai International)是西达赛奈的使命、愿景和价值观的全球拓展，其致力于全球人口的福祉。西达赛奈提供前沿的以患者为中心的照护，并积极参与可持续的、有影响力的健康卫生合作，从而提高全球医疗服务的水平。
西达赛奈国际为世界范围内的医疗服务组织和健康机构提供特定的专业管理、咨询以及教育和培训服务，包括但不限于，有关国际医院和医疗系统运营的诸多方面的评估、咨询、建议和/或教育与培训，以及构建由多级医疗服务机构组成的全面持续性患者照护系统。
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