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超早产（27周）、体重低下，一出生就需要靠呼吸机维持生命的双胞胎婴儿Irie和来自俄亥俄州哥伦布市的Judah Felkner一出生就被推进了重症监护室，开始了与生命抗争的道路。
近日，一个豌豆大小的设备——Amplatzer Piccolo封堵器挽救了她们的生命。Irie的母亲Crissa Felkner说，“手术三天后，她已经有了很大的进步，现在已经是一个没有任何限制的正常孩子了。”
极早产儿梦魇！
这个先天性心脏病发生率高达70%
美国西达赛奈心脏中心儿童心脏病专家Dr. Zahn医生指出，她们都患了一种叫“动脉导管未闭（(patent ductus arteriosus，PDA)）”的疾病，它的主要症状有生长迟缓、营养不良、心动过速和呼吸急促等。在早产儿中极其常见，占所有先天性心脏病的10%。出生胎龄越小，PDA发生率就越高，出生28周以下的早产儿PDA的发生率高达70%。
对于早产儿来讲，PDA的存在是危及生命的。对于早产儿尚无统一的定义，目前我国多把胎龄＜37周(259天)出生的新生儿称为早产儿，这一定义不考虑体重。国外早产儿多指孕周满20周至不满37周，体重在500g至不足2500g者。其中，孕周不满32足周者称极早产儿。“Irie属于极早产儿，需要急救治疗挽救生命。”Dr. Zahn医生表示。
靠呼吸机吊命！
早产儿需要急救手术挽救生命
PDA位于从心脏引出的两条血管之间，这个通道存在于正常发育的胎儿中，它在胎儿出生前非常重要，可以让母体富含氧气的血液在胎儿体内循环。对大多数婴儿来说，通道或管道在出生后不久就会自行封闭。在某些情况下，主要是在早产的婴儿中，PDA无法自动关闭，这可能会导致由于流向肺部的血液增加，婴儿难以正常呼吸。此外，PDA严重者还会诱发充血性心力衰竭、支气管肺发育不良(bronchopulmonary dysplasia, BPD)、脑室内出血(intraventricular hemorrhage, IVH)和新生儿坏死性小肠结肠炎(necrotizin genterocolitis，NEC)，对存活和预后影响较大。
Dr. Zahn医生指出，在美国大约五分之一的体重非常低的早产儿会出现很严重的PDA，他们需要急救治疗才能够生存。通常医生们需要进行心内直视手术来修复这一缺陷，但是对于最小的早产儿来说，这一手术可能带来更多的风险。
豌豆大小的设备
安全微创挽救早产儿生命
挽救了Irie生命，让她可以在手术三天后明显改善，不久就可以脱离人工呼吸器的，是一个豌豆大小的设备——Amplatzer Piccolo封堵器。
她们作为美国关键试验ADO II as的一部分接受治疗，ADO II as有助于FDA批准该设备。这项试验在美国8个中心招募了50名PDA患者，他们的年龄超过3天。在有关官方新闻稿中指出，该设备的安全性和有效性还得到了进一步的支持，即根据一项涉及150多名患者的持续访问协议，该设备具有额外的使用经验。
作为该临床项目的主要研究者之一，Dr. Zahn医生介绍道：Amplatzer Piccolo闭塞器是一种自我扩张的金属网装置，它通过腿部的一个小切口插入，引导血管进入心脏，并在那里密封心脏的开口。它的设计是让医生将其插入主动脉或肺动脉，并将其取出并重新部署，以达到最佳位置。并已经获准在美国使用、欧洲世界各国大规模地治疗PDA的儿童患者。
据悉，FDA批准Amplatzer Piccolo装置是去年批准的世界上最小的可旋转的机械心脏瓣膜。Masters HP 15mm儿科机械心脏瓣膜为外科医生提供了一种急需的治疗手段，可用于治疗患有先天性心脏病的脆弱，高风险儿科患者，而无需其他经批准的选择。
专家链接
Dr. Zahn医生今年57岁，来自美国纽约长岛，已在心脏领域工作了30余年，是世界顶尖的先天性心脏病微创手术专家。从为仅有24周大的早产宝宝进行微创治疗，到为9岁男孩完成世界首例经导管三尖瓣置换手术，再到最近，Dr. Zahn医生又完成了世界上首例使用新型设备Alterra Adaptive Prestent的微创手术，让那些成人先心病患者免于多次开胸之苦……作为世界顶尖的先天性心脏病微创手术专家，美国西达赛奈医疗中心Dr. Zahn医生医生的工作与生活早已与患者紧紧相连。
目前，Dr. Zahn医生在西达赛奈的工作重点仍是治疗新生儿，他已用经导管微创治疗的方法治疗了40多名早产儿，无一例死亡，而且三年前治疗的婴儿现在与同龄儿童看起来并无二致。此外，Dr. Zahn医生通过利用先进的成像技术以及3D打印，做出心脏3D模型，让他和他的团队在患者手术前，从显著的细节考虑各种治疗策略，从而开发创新、精准及高效的技术。
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