预防新冠肺炎的药物：单克隆抗体可预防新冠肺炎轻症转重症
日期 ： 06-11-2020
今年5月，《柳叶刀》杂志发表的一项研究介绍，癌症患者感染新冠病毒后，死亡率比普通人群远远更高。除了癌症本身，与大多数癌症患者年龄较大、身体状态差等也直接相关。癌症患者要比常人面对更多的风险，这毋庸置疑。更为可怕的是，有一部分癌症患者，或因新冠肺炎而耽误了最佳治疗时机。
那现在有预防新冠肺炎的药物吗？
刚确诊乳腺癌又患上新冠肺炎 该怎么办？
患上乳腺癌，已经足够可怕了！图书管理员Natalie Coehlo的故事却更加地跌宕起伏！她经历了“双倍的挑战”，在化疗的日子里，她同时遭遇新冠肺炎，曲折回转，在鬼门关在徘徊的她，最终是如何幸存下来的？
乳腺癌来得悄无声息，但是却并非毫无征兆。2019年12月， Coehlo的左边乳房突然发生皮疹，反复难愈，那时Coehlo并不在意。直到6个月后，普通的皮疹变成了“疮”时，她难以忍耐病痛才去看了医生。初级保健医生告诉 Coehlo，她左乳房的脓疮，有两种疾病可能。一种是被称为蜂窝织炎的细菌感染，另外一种，则是女性致命杀手：乳腺癌。
如果是普通的乳房蜂窝织炎，Coehlo仅需要三天的静脉药物治疗。如果是癌症，Coehlo将需要面对更加严肃的治疗方案。幸运并没有眷顾她，最终的诊断结果为HER2阳性（HER2+）炎症性乳腺癌，Her2阳性炎症性乳腺癌仅占所有乳腺癌的5%，较为罕见且具有极强的侵袭性，以进展快、死亡风险高而闻名。
罹患重疾的 Coehlo决定勇敢面对，她来到以“乳腺癌前沿治疗”闻名世界的美国洛杉矶西达赛奈医疗中心（Cedars-Sinai Medical Center）求医，医学乳腺肿瘤学家Reva Basho医生成为了她的主诊医生。
Basho医生指出：“HER2+乳腺癌是乳腺癌中的一种亚型，因为肿瘤细胞高表达一种叫“HER2”的蛋白而得名。当患者能感受到明显的发红、肿胀、触痛时，癌症已经发展到中晚期了，这个时候患者需要更积极、更前沿的治疗方案。”
为了创造手术机会，缩小肿瘤，让癌症得到更为彻底的切除。6月份开始，Coehlo开始接受抗HER2药物“赫赛汀”+化疗的术前新辅助治疗方案。该治疗方案针对HER2受体对抗肿瘤细胞的生长，它会“告诉”人体的免疫系统去破坏癌细胞，同时进行化疗以缩小肿瘤。
为抗新冠 暂停癌症治疗会错过治疗时机吗？
勇敢的Coehlo正面癌魔，勇敢并专注每次的治疗。然而，她的身边，潜伏着另外一种巨大的威胁。
在一个月的抗癌治疗后，Coelho的丈夫检测出新冠肺炎阳性，但他的症状很轻微；约一周后，Coelho也出现了轻微的症状。尽管起初可以控制，但Coelho的病情迅速恶化。
在治疗新冠期间，Coelho失去了嗅觉和味觉，并时刻活在恐慌之中。
“我无法喘息，很疲倦。”Coelho回忆说，“我很快就被送进西达赛奈，我想在医院，我也可以同时接受对癌症与新冠肺炎的治疗。但新冠肺炎发展得太快了，我差点被送入重症监护病房。这太可怕了。”
Coelho说：“我突然无法换气，我非常害怕。护士不断安抚我，告诉我，我的所有的生命体征都很好，氧气摄入量也很好。她们的细心护理与陪伴让我平静下来。Basho医生是我的天使，她频繁地用网络软件视频电话我，鼓励我，细心回答我对疾病的每个疑问。这对我很重要，是她坚定了我抗癌的信心。”
由于正在接受治疗的癌症患者，免疫系统受到抑制，她/他们一旦染上新冠病毒，发展为重症新冠肺炎的概率更大。Basho医生建议Coelho将术前新辅助治疗方案暂停几周，让免疫系统先恢复起来，直到能够更好地对抗新型冠状病毒。
为抗新冠，暂停癌症治疗会错过治疗时机吗？Basho医生充分考虑到这点，她是根据美国临床肿瘤学会指南和目前的科学研究提出了这一建议的。这些研究表明，短期内停止癌症治疗，以防止进一步的免疫系统抑制将使患者的身体恢复对抗病毒的能力，并且可能也不会影响癌症治疗的效果。
暂停抗癌治疗后，Coelho随后的复查也显示，癌症并没发展，它在暂停治疗期间保持了稳定。
“幸运的是，肿瘤保持不变。”Basho医生说，“现在Coelho只需再坚持几个月的抗癌疗程。”
在抗癌治疗与新冠肺炎治疗中如何做选择？这是一个很困难的决定。
Basho呼吁：“强烈建议接受化疗的癌症患者，特别是那些患有白血病的患者，要在新冠大流行期间保护好自己，因为他们一旦感染新冠，将面临着更严重的致命风险。”
NEJM权威研究：单克隆抗体有望预防新冠肺炎从轻症转为重症
虽然多数新冠肺炎患者症状较轻，但是部分重症患者会出现危及生命的并发症。癌症患者一旦感染新冠，发展为重症的风险也十分地大。
西达赛奈近期的一项研究传来好消息，像Coelho这样的癌症病人有望在将来拥有一个保护自己的利器——病毒中和单克隆抗体。单克隆抗体这种药物可能预防新冠肺炎从轻症转为重症。
病毒中和单克隆抗体是什么药物？
单克隆抗体通过将自身附着于病毒并阻止其复制而起作用。SARS-CoV-2是引起新冠肺炎的病毒，需要进入人体细胞并复制。单克隆抗体通过防止病毒复制，抗体减缓了病毒过程，使患者自身的免疫系统有时间启动装备。近日西达赛奈的研究人员考察了单克隆抗体LY-CoV555对门诊轻中度新冠肺炎患者的疗效，研究结果发布在了2020年10月28日的《新英格兰医学杂志》上。论文指出，SARS-CoV-2导致新冠肺炎，最常见的情况为轻症，但也可能会加重并危及生命。病毒中和性单克隆抗体被预测可减少病毒载量、改善症状并防止住院。
这项研究正在进行，为II期临床研究。研究组招募了452例最近被诊断出患有轻中度新冠肺炎的门诊患者，将其随机分配，分别接受三种剂量（700 mg，2800 mg或7000 mg）之一的中和抗体LY-CoV555的单次静脉输注或安慰剂静脉输注，评估量化病毒学终点和临床结局。主要结局为第11天病毒载量相对于基线的变化。
在进行中期分析时，观察到整个人群的对数病毒载量平均下降了−3.81，消除了超过99.97％的病毒RNA。对于接受2800 mg剂量LY-CoV555的患者，与安慰剂相比，其降幅为-0.53，病毒载量降低了3.4倍。在接受700 mg或7000 mg剂量的患者中，与安慰剂相比，相对于基线变化的差异较小。在第2至6天，接受LY-CoV555的患者的症状严重程度略低于接受安慰剂的患者。LY-CoV555组中与新冠肺炎相关住院或就诊的患者所占比例为1.6％，而安慰剂组为6.3％。
研究结果显示，在三种剂量水平中，2800mg剂量下，中和抗体LY-CoV555可显著减少新冠肺炎门诊患者的病毒水平。调查人员称，需要进一步的研究来验证这些结果。
该研究的共同第一作者，西达赛奈肺科和重症监护医学科主任Peter Chen医生表示，结果很有希望。虽然该试验正在进行中，但中期分析结果显示，在2800mg剂量水平下，轻度至中度新冠肺炎门诊患者的病毒载量降低，同时所有剂量患者的住院率和紧急医疗护理率均降低水平。
“对我来说，最重要的发现是住院率的下降。像这样的单克隆抗体有可能降低许多患者的新冠肺炎严重程度，使更多的人可以在家中康复。我们正在做的是，在感染的早期防止病毒造成太多的伤害，”Chen医生说，“我们正在争取的是时间，这样患者的身体就可以开始发展自己的免疫力来对抗病毒。”
此外，研究数据显示，不仅仅是轻中度新冠肺炎患者住院率有所下降，高风险人群住院率也得以下降：
1、65岁以上的成年人和体重指数高的人群（大于35岁）。
2、对于高危患者，抗体治疗患者的住院率为4.2%，而安慰剂治疗患者的住院率为14.6%。
3、用LY-CoV555治疗的患者的安全性与安慰剂治疗的患者相似。
“我们知道新冠肺炎对老年人，肥胖者、癌症等有一定基础疾病的人很不友善。”Chen医生说，“像这样的抗体治疗可能对这些高风险类别的人最有益。”
参考文献：
Peter Chen et al. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody LY-CoV555 in Outpatients with 新冠肺炎. N Engl J Med， October 28， 2020.
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